Programa Tecnovigilancia

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Vigilancia Post Mercado de los Dispositivos Médicos

El Programa de Tecnovigilancia es una estrategia nacional de vigilancia post mercado y evaluación sanitaria en pro del mejoramiento de la seguridad de los dispositivos médicos en Colombia.

La Tecnovigilancia es el conjunto de actividades que permiten identificar, evaluar, gestionar y divulgar oportunamente la información relacionada con incidentes y eventos adversos relacionados con el uso de dispositivos médicos,  con el fin de cuantificar el riesgo, proponer y realizar medidas de salud pública.

A través de los Programas Institucionales de Tecnovigilancia de los actores a nivel nacional, departamental, distrital y local, integrado por los fabricantes e importadores de dispositivos médicos, Prestadores de Servicios de Salud y profesionales independientes se busca fortalecer la protección de la salud y la seguridad de los pacientes, operadores y todas aquellas personas que se vean implicadas directa o indirectamente en la utilización de dispositivos médicos;  Programa reglamentado por la Resolución 4816 de 2008 y demás normas que establecen el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención de Salud del Sistema General de Seguridad Social.  

La Dirección de Calidad y Red de Servicios de la Dirección Seccional de Salud y Protección Social de Antioquia, busca fortalecer la Red de Tecnovigilancia de Antioquia a través de las capacitaciones que se han venido realizando en diferentes municipios del departamento.

Capacitaciones
Presentación Tecnovigilancia IPS 2010 - INVIMA
Presentación Tecnovigilancia Valle de Aburrá - Secretaría Antioquia
Formatos de Reporte
Formato de reporte de evento - incidente adverso serio INVIMA
Formato de reporte trimestral Secretaría Seccional de Salud
Red de Tecnovigilancia
Formato de inscripción a la Red de Tecnovigilancia
Instituciones pertenecientes a la Red de Tecnovigilancia de Antioquia
Alertas sanitarias, comunicados y noticias
Comunicado INVIMA 005-11 Riesgo de Linfomas Implantes Mamarios
Alerta INVIMA 008-2010 Cancelación Registro sanitario PIP
Circular DSSA 390 - 2010 Producto Sterikon
Circular Externa DSSA 1457 – 2010 Información sobre registro sanitarios

 


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resolucion 3047
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