Se anexa las principales alertas generadas por parte del INVIMA ente rector a nivel nacional en Inspección Vigilancia y Control de medicamentos y productos farmacéuticos:
ALERTA INVIMA 009-2010 INVIMA CANCELA REGISTRO SANITARIO DELA SIBUTRAMINA EN COLOMBIA
Como resultado del proceso de análisis y evaluación de la seguridad y eficacia del principio activo sibutramina, así como las advertencias ,y restricciones emitidas por el INVIMA, basados en los estudios internacionales sobre efectos adversos serios de tipo cardiovascular presentados con el fármaco sibutramina, el INVIMA previa consulta a la Sala de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, ha decidido cancelar el registro sanitario y en consecuencia retirar del mercado todos los productos que contengan este principio activo en Colombia, teniendo en cuenta que el balance beneficio/riesgo del mismo es desfavorable.
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2.2 COMUNICADOS INVIMA:
COMUNICADO INVIMA 026-09 VENTA DE MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN CODEÍNA DEBE CUMPLIR CRITERIOS SANITARIOS
En atención a los reportes de la Agencia Reguladora de Productos Médicos y del Cuidado de la Salud del Reino Unido sobre la adicción que pueden generar los medicamentos que contienen codeína (que en ese país son de venta libre), la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA analizó las condiciones de venta y los reportes de reacciones adversas de este tipo de medicamentos para el caso colombiano.
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COMUNICADO INVIMA 032-2009 INCLUIR MEDICAMENTOS EN PREPARACIÓN DE RECETAS CULINARIAS PUEDE GENERAR GRAVES EFECTOS EN LA SALUD
Se advierte a la población en general que la utilización de medicamentos en recetas de culinarias pone en riesgo la salud de los consumidores, aún más teniendo en cuenta que durante la preparación se alteran las características físico químicas, se modifican sus propiedades y pueden generar reacciones inesperadas.
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COMUNICADO INVIMA 033-09 INVIMA SE PRONUNCIA SOBRE LOS ANTICONCEPTIVOS DE EMERGENCIA
Por tratarse de un producto hormonal de manejo cuidadoso con indicaciones específicas, contraindicaciones y precauciones definidas, los medicamentos que en su composición contienen como principio activo el “levonorgestrel” tienen condición de venta bajo fórmula médica, con la indicación de anticonceptivo de emergencia.
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COMUNICADO INVIMA 026-10 RIESGOS RELACIONADOS A LA HIPERSENSIBILIDAD CON TOCILIZUMAB
De acuerdo con la información emitida por la Agencia Sanitaria de Canadá (Health Canada), el medicamento Tocilizumab, puede producir reacciones graves de hipersensibilidad, las cuales son respuestas inmunológicas que ocasionan manifestaciones alérgicas como: erupción cutánea, dificultad respiratoria, sudoración, mareos, vómitos, entre otras.
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COMUNICADO INVIMA 001-11 POSIBLES RIESGOS HEPÁTICOS POR EL CONSUMO DE MULTAQ® (DRONEDARONA)
De acuerdo con la información emitida el 14 de enero de 2011 por la agencia sanitaria de Estados Unidos (FDA), el medicamento Multaq ® (Dronedarona) puede producir daños hepáticos.
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COMUNICADO INVIMA 013-11 RIESGO DE REACCIONES ADVERSAS DE ANAFILAXIA POR CONSUMO DE RITUXIMAB EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE
De acuerdo con la alerta emitida por la Agencia Sanitaria de Canadá, Health Canada, el comunicado de seguridad allegado al INVIMA por parte del laboratorio Roche, importador de Rituximab en Colombia, y los reportes realizados al Programa de Farmacovigilancia del INVIMA, el medicamento mencionado puede producir reacciones adversas fatales en pacientes con artritis reumatoide, las cuales son respuestas inmunológicas que ocasionan manifestaciones alérgicas como hipersensibilidad y anafilaxia.
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COMUNICADO INVIMA 014-11 INVIMA ADVIERTE SOBRE LA COMERCIALIZACIÓN DE PRODUCTOS QUE CONTIENEN COMO PRINCIPIO ACTIVO SIBUTRAMINA
El INVIMA se permite informar que de acuerdo a análisis realizados por la agencia sanitaria de Estados Unidos –FDA, los productos “Slim Forte Slimming Capsules o Cápsulas de Forte Delgado”, “Slim Forte Slimming Coffee o Café de Forte Delgado” y “Botanical Slimming Soft Gel” contienen sibutramina como principio activo. Por este motivo el INVIMA hace un llamado a la ciudadanía con el fin de no adquirir ni consumir estos productos empleados para bajar de peso, que actualmente son comercializados por internet.
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COMUNICADO INVIMA 017-11 INVIMA ADVIERTE SOBRE LA COMERCIALIZACIÓN DEL PRODUCTO BI YAN PIAN
El INIVIMA se permite informar a la ciudadanía que la compañía Wing Quon Enterprises Ltd ha informado a la comunidad internacional sobre el retiro voluntario del mercado del producto para la salud BI YAN PIAN, debido a excesivas cantidades de mercurio encontradas en análisis realizados al producto.
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COMUNICADO INVIMA 019-11 INVIMA ADVIERTE SOBRE LA COMERCIALIZACIÓN DE LA CREMA FACIAL AGUAMARY
El INIVIMA se permite informar a la ciudadanía que la autoridad sanitaria de México COFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios) comunicó a la comunidad internacional la detección de altos niveles de mercurio en la crema facial y para ojos AGUAMARY. Este cosmético, producido por la compañía mexicana Aguaruto Cosmetics, es comercializado a través de internet y por medio de distribuidores autorizados por dicha empresa, como una crema anti edad que elimina problemas de la piel como acné, manchas, pecas, entre otros.
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COMUNICADO INVIMA 020-11 INVIMA ADVIERTE SOBRE LOS RIESGOS Y LA COMERCIALIZACIÓN ILEGAL DEL PRODUCTO FRUTA PLANTA / REDUCE WEIGTH
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos ha tenido conocimiento de la comercialización a través de Internet de un producto denominado FRUTA PLANTA/ REDUCE WEIGHT que contiene, de acuerdo con la información remitida por las autoridades sanitarias de Bélgica, cantidades significativas de sibutramina.
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COMUNICADO INVIMA 022-11 INVIMA ADVIERTE SOBRE LA COMERCIALIZACIÓN DE PRODUCTOS FRAUDULENTOS PARA BAJAR DE PESO
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos ha tenido conocimiento de la comercialización a través de Internet y establecimientos minoristas de productos para perder peso que contienen sustancias químicas que pueden ser potencialmente dañinas si se consumen sin prescripción médica. Estos productos se promueven y venden como “naturales” o con ingredientes “herbales”, pero estos contienen ingredientes potencialmente nocivos que no aparecen registrados en las etiquetas y anuncios publicitarios.
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COMUNICADO INVIMA 028-11 INVIMA ADVIERTE SOBRE EL USO NO AUTORIZADO COMO ADELGAZANTE DEL PRODUCTO GONADOTROPINA CORIÓNICA HUMANA
El INVIMA ha tenido conocimiento de la comercialización a través de Internet y de establecimientos minoristas del producto gonadotropina coriónica humana (GCH), promocionándolo ilegalmente como medicamento homeopático adelgazante; sin embargo esta indicación nunca ha sido aprobada por este instituto.
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ALERTA INVIMA 006-10 INVIMA Suspende en Colombia la comercialización y uso del medicamento ROSIGLITAZONA:
Como resultado del proceso de análisis y evaluación de la seguridad del medicamento Rosiglitazona, y sus advertencias y restricciones emitidas por el INVIMA, y con base en los informes internacionales sobre efectos adversos serios de tipo cardiovascular presentados con el fármaco Rosiglitazona, como falla cardíaca, infarto de miocardio, eventos cerebrovasculares y muerte. El INVIMA previa consulta a la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, ha decidido suspender de manera preventiva la comercialización de todos los productos que contengan este principio activo, teniendo en cuenta que el balance beneficio/riesgo del mismo es inadecuado, y que existen múltiples y diferentes alternativas para el manejo de Diabetes Mellitus tipo 2.
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ALERTA INVIMA 004-2010 Utilizar cosméticos en procedimientos inyectables puede generar graves efectos en la salud:
El INVIMA advierte que la utilización de cosméticos en procedimientos invasivos pone en riesgo la salud de los usuarios, ya que estos productos no han sido desarrollados científicamente para tal fin y por tanto no se han estudiado los efectos de su contacto con otras estructuras o tejidos.
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ALERTA INVIMA 002-2010 Consumidores deben verificar que productos cuenten con autorización del INVIMA:
Ante la constante difusión en Colombia de anuncios publicitarios en diversos medios de comunicación, en los que se anuncian “sorprendentes efectos” terapéuticos o estéticos de productos como alimentos, suplementos dietarios, medicamentos o cosméticos que no cuentan con autorización del INVIMA, o que estando autorizados anuncian propiedades o indicaciones diferentes a las aprobadas en el registro, permiso o notificación sanitaria, el INVIMA hace un llamado a los consumidores colombianos para que atiendan advertencias.
ALERTA INVIMA 001-2010 INVIMA Advierte que no ha expedido registros sanitarios para productos que contengan hoja de coca:
El INVIMA hace un llamado de prevención a los ciudadanos para que se abstengan de consumir y comercializar productos como té, aromáticas, galletas o cualquier alimento que contenga entre sus ingredientes hoja de coca. Estos productos no cuentan con Registro Sanitario y los beneficios de tipo medicinal, preventivo, curativo o terapéutico que se anuncian por su consumo, no se encuentran autorizados ni avalados por el INVIMA.
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ALERTA INVIMA 006-09 INVIMA Advierte que vacuna ANTIOBESIDAD o vacuna ADELGAZANTE no tiene registro sanitario:
Ante las denuncias recibidas por parte la comunidad y algunos pacientes respecto a la promoción, publicidad y aplicación de la "vacuna antiobesidad" o "vacuna adelgazante", el INVIMA advierte que no hay productos con estas indicaciones que cuenten con registro sanitario.
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ALERTA INVIMA 005-09 INVIMA Advierte sobre venta ilegal de medicamentos para la INFLUENZA A (H1N1):
De acuerdo con información suministrada por el DAS, la INTERPOL ha señalado que personas inescrupulosas estarían vendiendo a través de Internet medicamentos ilegales y falsificados contra el virus de la influenza A (H1N1), por lo cual el INVIMA hace un llamado a la ciudadanía para que se abstenga de adquirir estos medicamentos a través de Internet.
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ALERTA INVIMA 003-09 INVIMA Solicita vigilancia activa a mujeres vacunadas contra el Virus del Papiloma Humano:
En atención a los reportes de la Agencia Española de Medicamentos - AGEMED sobre 2 casos de reacciones adversas serias (crisis convulsivas) en mujeres que recibieron la segunda dosis de GARDASIL®, vacuna utilizada contra el virus de papiloma humano, el INVIMA solicita a las EPS e IPS del País realizar vigilancia activa a las mujeres receptoras de este producto.
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ALERTA INVIMA 002-09 INVIMA Recomienda suspender prescripción de RAPTIVA®
Con base en el reporte de agencias sanitarias internacionales sobre eventos adversos serios que se han presentado en Europa y Estados Unidos con pacientes que venían utilizando el medicamento RAPTIVA® (Efalizumab) en periodos superiores a 3 años de tratamiento, y previa consulta con la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, el INVIMA ha recomendado suspender la prescripción de este medicamento a nuevos pacientes.
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ALERTA INVIMA 001-09 Potencial riesgo en tratamientos con Toxina Botulínica Tipo A, requiere estricto seguimiento de cuerpo médico:
De acuerdo con la nueva información de seguridad emitida por las agencias sanitarias de los Estados Unidos y Canadá (FDA y Health Canada respectivamente), la “toxina botulínica tipo A” puede generar en los pacientes reacciones adversas que se manifiestan en partes del cuerpo diferentes al lugar de aplicación del medicamento.
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